Toutes les formations Afnor compétences

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Afnor compétences
Piloter les fournisseurs et les prestataires de servicesPar Afnor compétences
  • Définir le cadre contractuel des différents fournisseurs et prestataires
  • Organiser le travail d'une équipe de prestataires au quotidien
  • Renforcer sa légitimité et la confiance avec l'ensemble des acteurs
  • Favoriser l'implication par une communication convaincante
  • Gérer les situations délicates sans lien hiérarchique
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Maîtriser la communication avec les parties prenantes internes et externesPar Afnor compétences

A l'issue de cette formation vous serez capable de :

  • Maitriser les aspects fondamentaux de la communication
  • Connaître les enjeux de la communication
  • Savoir quand, comment et à qui communiquer, notamment en situation difficile
  • Acquérir les méthodes, techniques et outils pour maîtriser votre communication orale et écrite
  • Identifier vos points forts et axes d'amélioration en matière de communication
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1Par Afnor compétences
  • Comprendre le contenu de la norme et la méthodologie qu’elle propose afin de pouvoir la transposer à son propre DM, le tout intégré dans le processus de gestion des risques. Vous disposerez d’un outil d’évaluation de la pertinence de vos choix en vue de proposer vos dossiers aux autorités.
  • D'analyser les exigences de la norme afin d’établir vos protocoles d’évaluations biologiques au travers d’un outil structuré et argumenté pour le choix des études à réaliser.
  • Concevoir un protocole d’évaluation biologique en ayant un support organisationnel et structurel: la norme ISO 10993 v.2018.
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Compétences liées au DPE avec mentionPar Afnor compétences

À l’issue de cette formation préalable obligatoire, vous serez capable de :

  • Établir un diagnostic de performance énergétique sur tous types de biens immobiliers
  • Conseiller les intervenants sur les possibilités d’amélioration de performance énergétique
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Maîtriser le référentiel MASEPar Afnor compétences

A l'issue de la formation, vous serez capable de mettre en oeuvre le référentiel MASE dans votre organisation.

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Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours completPar Afnor compétences
  • Maîtriser toutes les étapes pour évaluer la conformité d'un dispositif médical
  • Connaître les directives et réglements qu'un fabricant peut suivre poru marquer son produit CE
  • Maîtriser toutes les étapes pour conduire un audit interne de système de management de la qualité selon l'ISO 13485
  • Comprendre le rôle et les responsabilité d'un auditeur interne
  • Expliquer la structure et la champ d'application du système de management de la qualité selon l'ISO 13485
  • Certifier vos compétences en audit interne de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
  • Planifier et réaliser des audits chez vos fournisseurs
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Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Capsules vidéos)Par Afnor compétences
  • Appréhender et comprendre les étapes d'un audit et le processus d'audit, en allant droit à l'essentiel
  • Disposer de l'essentiel de la méthodologie d'audit
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Préparation à l'examen de rattrapage (resit) d'auditeur tierce partiePar Afnor compétences
  • Consolider vos connaissances sur l’ISO 9001
  • Vous entraîner à l’audit de système de management à travers des études de cas et des scénarios d’audit
  • Rédiger des constats d’audit
  • Gérer votre temps à travers un examen blanc
  • Identifier et travailler vos points faibles
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Vidéos sur le référentiel MASEPar Afnor compétences

A l'issue de ces vidéos, vous disposerez d'une connaissance des exigences du référentiel MASE.

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La réglementation européenne des dispositifs médicaux - RDM 2017/745Par Afnor compétences
  • Découvrir le contenu du règlement (UE) 2017/745 et les exigences nouvelles et modifiées pour s’y conformer
  • Identifier les textes réglementaires applicables à votre site
  • Identifier les impacts pour les produits et dossiers réglementaires
  • Anticiper les changements
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