Afnor compétences

Marquage CE : préparer sa documentation technique et déclaration de conformité

Par Afnor compétences

Objectifs

  • Assurer la complétude de la documentation technique
  • Comprendre le rôle de la déclaration de conformité
  • Faciliter l’analyse de la documentation technique par les autorités et/ou les organismes notifiés

Programme

Savoir classer son dispositif médical

  • Comprendre l’annexe VIII
  • Savoir appliquer les critères de classification

Établir le dossier technique

  • Les exigences générales de sécurité et de performance
  • L’utilisation des normes de référence

La procédure de marquage

  • Évaluation de la conformité basée sur le risque
  • La déclaration de conformité
  • La procédure d’évaluation

Pédagogie

Mise en pratique, exercices

Exemple de cas réels

Formations de la même catégories (5)

Lamy Formation
Gérer les conflits, faire face aux situations difficiles dans votre établissement de santéPar Lamy Formation
  • Identifier les sources de conflits
  • Repérer les signaux pour anticiper et comprendre la dynamique de conflits
  • Développer les bons réflexes comportementaux et sécuriser ses pratiques
  • Adopter une démarche structurée pour gérer le conflit
Gereso
Gestion du temps médicalPar Gereso

La question de l'organisation du temps de travail à l'hôpital va bien au-delà de la simple gestion des plannings !

Ce sujet sensible est au coeur des débats : nécessité de permanence des soins malgré des ressources limitées et de fortes contraintes réglementaires, organisation pratique des plannings dans les équipes (congés, RTT, CET, tableaux de service, repos de sécurité...), conditions de travail pour les personnels, incidences sur le dialogue social...

En participant à cette formation dédiée à la gestion du temps médical, vous disposerez de toutes les informations réglementaires et pratiques pour améliorer l'organisation du temps de travail dans votre établissement hospitalier. Vous découvrirez en détails les textes qui régissent le temps de travail à l'hôpital, la dernière jurissprudence, les rôles et responsabilités des différents acteurs : Chef de pôle, chef de service, directeur, Commission Médicale d’Établissement (CME), Commission d’Organisation de la Permanence des Soins (COPS), Commission d’Activité Libérale (CAL)...

Vous pourrez également vous entrainer sur des cas pratiques et des mises en situation.

Orsys
Certification v2020, préparationPar Orsys

Les experts-visiteurs mobilisent différentes méthodes d'investigation, telles que l'audit de processus et le patient traceur. Cette formation vous permet de répondre à ces points de passage obligatoires pour répondre aux exigences de la certification HASv2020.

Ifpass
Secret médical et gestion des sinistres dommages corporelsPar Ifpass
  • Identifier et mettre en œuvre les règles et procédures de gestion applicables.
  • Intégrer la méthodologie d’indemnisation d’une victime.