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ISO 9001, qualité, Lead Auditor, certification

Par Orsys

Objectifs

  • Comprendre les concepts et outils d'un Système de Management de la Qualité
  • Préparer et lancer la démarche d'audit selon les différentes modalités et exigences de la norme ISO 9001
  • Piloter les différentes étapes d’un audit et communiquer les éléments pertinents de la démarche
  • Dégager les conclusions d'un audit et les argumenter auprès de la direction
  • Mettre en place le suivi à l'aide de l'évaluation de plans d'actions correctives
  • Passer l’examen Certified ISO 9001 Lead Auditor

Programme

Introduction au concept du Système de Management de la Qualité ISO 9001

  • Cadre normatif, légal et réglementaire lié à la qualité.
  • Principes fondamentaux de la qualité.
  • Processus de certification ISO 9001.
  • Système de Management de la Qualité(SMQ).
  • Présentation détaillée des clauses 4 à 8 d'ISO 9001.

Travaux pratiques
Raisons de mise en œuvre de la norme, compréhension des outils qualité, principes de management ISO appliqués à la qualité et interprétation des clauses d'ISO 9001.

Planification et initialisation d'un audit

  • Principes et concepts fondamentaux d'un audit.
  • Approche d'audit basée sur les preuves.
  • Préparation d'un audit de certification ISO 9001.
  • Audit documentaire d'un SMQ.
  • Conduire une réunion d'ouverture.

Travaux pratiques
Gestion des problèmes d'éthique, preuves d'audit, audit documentaire et conduite d'une réunion d'ouverture.

Conduire un audit ISO 9001

  • Communication pendant l'audit.
  • Procédures d'audit : observation, revue documentaire, entretiens, échantillonnage, vérification et évaluation.
  • Rédaction des plans de tests d'audit.
  • Formulation des constats d'audit.
  • Rédaction des rapports de non-conformité.

Travaux pratiques
Plusieurs jeux de rôles seront effectués pour simuler des entretiens d'audit avec différents intervenants en entreprise, rédaction de constats d'audit.

Clôturer et assurer le suivi de l'audit

  • Documentation d'audit.
  • Revue qualité.
  • Mener une réunion de clôture et fin d'un audit ISO 9001.
  • Évaluation des plans d'actions correctives.
  • Audit de surveillance ISO 9001.
  • Programme de gestion d'audit interne ISO 9001.

Travaux pratiques
Discussion des conclusions d'audit avec la direction générale, réunion de clôture et évaluation de plans d'actions correctives.

Examen de certification

  • Présentation du processus de certification.
  • Domaine 1 : Principes et concepts fondamentaux de qualité.
  • Domaine 2 : Système de Management de la Qualité (SMQ).
  • Domaine 3 : Concepts et principes fondamentaux d'audit.
  • Domaine 4 : Préparation d'un audit ISO 9001.
  • Domaine 5 : Conduire un audit ISO 9001.
  • Domaine 6 : Clôturer un audit ISO 9001.
  • Domaine 7 : Gérer un programme d'audit ISO 9001.

Travaux pratiques
Examen de 3 heures.

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