Afnor compétences

Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Par Afnor compétences

Objectifs

  • Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
  • Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
  • Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR

Programme

Module 01 - Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189

1 - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité

  • Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
  • Les principes du management de la qualité

2 - Comprendre les concepts de base de l’audit

  • Examen des notions de base relatives au processus d’audit

3 - Faire une révision de l’ISO 15189

  • Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
  • Liens entre les différents paragraphes

4 - Maîtriser la méthodologie d’audit

  • De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
  • Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
  • La rédaction des constations d’audit et des conclusions
  • Le suivi de l’audit

5 - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie

  • Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
  • Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus

6 - Présenter l’examen ICA

  • Présentation des épreuves
  • Conseils personnalisés

7 - Examen de certification

  • En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (pour voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)

Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Vidéos)

Ensemble de vidéos de moins de 2min chacune, pour appréhender la méthodologie et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale

Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose nos astuces pour mieux réussir. Les thémes abordés sont :

  • Qu'est ce qu'un audit
  • Pourquoi le préparer
  • Quels sont les points à vérifier
  • Comment construire son plan d'audit et son guide d'entretient
  • A quoi sert la réunion d'ouverture
  • Comment produire et formuler des constatations d'audit
  • Pourquoi et comment conduire un entretien
  • Comment préparer les conclusions d'audit
  • Comment conduire la réunion de clôture
  • Pourquoi rédiger un rapport d'audit
  • Comment réaliser le suivi d'audit

Pédagogie

  • Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
  • Test de validation des connaissances à l’issue de la formation

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