Afnor compétences

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

Par Afnor compétences

Objectifs

  • Identifier les exigences de la norme EN 62304 tout au long du cycle de vie du logiciel
  • Comprendre les interactions avec la gestion des risques
  • Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

Programme

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

  • Contexte réglementaire
  • Notion de logiciels de dispositifs médicaux
  • Structure de la norme et environnement AGILE
  • Détermination de la classe de sécurité du logiciel
  • Documentation exigée par la norme
  • Application de la norme en environnement AGILE
  • Processus de gestion des problèmes
  • Maîtrise des modifications

Pédagogie

nombreux temps d’échanges, interactivité

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En participant à cette formation dédiée à la gestion du temps médical, vous disposerez de toutes les informations réglementaires et pratiques pour améliorer l'organisation du temps de travail dans votre établissement hospitalier. Vous découvrirez en détails les textes qui régissent le temps de travail à l'hôpital, la dernière jurissprudence, les rôles et responsabilités des différents acteurs : Chef de pôle, chef de service, directeur, Commission Médicale d’Établissement (CME), Commission d’Organisation de la Permanence des Soins (COPS), Commission d’Activité Libérale (CAL)...

Vous pourrez également vous entrainer sur des cas pratiques et des mises en situation.

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